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제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반 회의 개최 - 코로나19 백신 수급, EU에 신속한 수출허가 요청 - 우리 의료물품의 EU시장 진출 확대 지원
  • 기사등록 2021-03-20 20:28:58
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[전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)와 산업통상자원부(장관 성윤모)는 3월 19(금) 16:30∼20:00(한국 시각) 화상으로 「제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반」 회의를 개최했다.


「제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반」

일시/장소 : ‘21.3.19(금) 16:30∼20:00(한국 시각), 세종청사 13동 611호(화상회의)


◾ 참석자 

(한) 송주호 산업부 구주통상과장(수석대표), 보건복지부, 식약처, 질병청 과장/담당자 등

(EU) Thomas Le Vaillant EU 집행위 통상총국 부과장(수석대표), 보건총국 실무자 등

 

◾ 주요의제 

(한) △EU의 백신 수출허가제, △백신 여권, △KF94마스크 관련 협조 요청, △정식 비밀유지약정(CA) 체결, △EU의 약가정보 공유 등

(EU) △생산중단 의료기기의 GMP(제조·품질관리기준) 면제 요청, △한국의 최신 약가 동향, △최대 환급가격 재평가 제도 등


그간 한-EU FTA 채널을 통해 보건·의료 분야의 무역 이슈를 논의해 왔으며 화이트리스트 등재(‘19.5)*, 코로나19 치료제·백신 관련 임시 비밀유지약정 체결(’20.6)** 등 그간 의미있는 성과를 창출했다. 

* EU의 화이트리스트에 등재된 국가는 제조·품질관리기준(GMP)이 EU와 동등한 수준으로 인정되어 원료의약품 수출시 GMP 서면확인서 면제 

** 임시 비밀유지약정(Ad-hoc Confidentiality Arrangement) : 식약처와 유럽의약품청(EMA)간 코로나19 치료제·백신 개발과 관련한 비밀정보 공유
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