[전남인터넷신문/정해권 기자]아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터가 융복합 의료제품 안전기술 촉진 지원을 위하여 영국 의약품·건강관리제품규제청(MHRA)의 “영국 의약품 –의료기기 융복합 의료제품에 포함된 의료기기에 대한 인적 요인과 사용적합성 설계 적용 관련 지침” 한국어 번역집을 23일 배포한다.

해당 번역집은 “Guidance on applying human and factors and usability engineering to medical devices including drug-device combination products in Great Britain ”의 한국어 번역판으로서, 인적 요인을 통해 적합한 제품을 보다 효과적이고 안전하게 설계하고 사용하도록 돕는 사용적합성 설계 프로세스와 관련한 정보를 제공하는 가이드라인이다.

본 가이드라인에서는 의료 분야의 인적 요인은 중요한 주제임을 강조하며 의약품-의료기기 융복합 의료제품을 포함한 의료기기의 안전성은 의료기기가 의도된 방향대로 사용되는지와 신뢰에 달려있음을 설명하고, 이를 위해서는 의료기기의 설계 및 평가 프로세스 내 인적 요인이 고려되어야 하는 점을 다루고 있다. 

번역집은 신청자에 한하여 배포될 예정이며, 홍보 이미지 내 QR코드 또는 온라인 구글 설문을 통해 해당 번역집 신청이 가능하다. 또한 추후 하반기 오픈 예정인 융복합의료제품 촉진지원센터 홈페이지에서 다운로드가 가능하다.

융복합의료제품 촉진지원센터는 이번 번역집을 통해 앞으로의 제품 설계와 기존 제품의 사용자 인터페이스 변화에 인적 요인이 중요하게 고려되어야 하는 점을 파악하고 이해할 수 있을 것이라고 밝혔다.